Máquina automática de conteo
BREVE INTRODUCCIÓN
Operación Independiente
Diseñada para realizar de forma independiente las operaciones de conteo y llenado de tabletas/cápsulas, alimentación y ordenación de tapas y taponado, cumpliendo plenamente con los requisitos GMP para producción en modo independiente.
Envases Aplicables y Especificaciones
· Tipos de envase: viales / frascos para líquidos orales / botellas de plástico
· Rango de llenado: 15 - 500 mL
· Capacidad: 12.000 envases/hora
(Medida bajo condiciones de operación con botellas de 50 mL y productos en tabletas)
Flujo del Proceso
Alimentación manual o mediante alineadora de envases → Operaciones internas de la máquina: conteo fotoeléctrico y llenado → ordenación de tapas → taponado controlado por servomotor →
rechazo de envases no conformes → salida de envases
Parámetros Técnicos Clave
Ítem | Especificación | Observaciones |
Precisión de conteo | ±0,2 % | Sistema de conteo fotoeléctrico de alta velocidad de 8 - 16 canales + verificación en tiempo real |
Tasa de conformidad | ≥99,9 % | Cálculo basado en OEE, rechazo automático por falta de unidades o errores de llenado |
Tiempo de cambio de formato | ≤30 min | Cambio rápido de canales y moldes sin herramientas |
Nivel de ruido | ≤75 dB(A) | Medido a 1 m, diseño con cabina insonorizada |
Estructura y Diseño Conforme a GMP
· Bastidor fabricado en acero inoxidable 316L, con acabado cepillado y rugosidad Ra ≤ 0,4 μm, sin puntos muertos higiénicos.
· Puertas de seguridad totalmente cerradas con ventanas de visualización en vidrio templado; todos los componentes de sellado son de EPDM / PTFE de grado farmacéutico.
Sistema de Control
· PLC Siemens con pantalla HMI a color de 10", compatible con ≥100 recetas de producto.
· Cumplimiento total de 21 CFR Part 11, incluyendo registro de auditoría y exportación de registros de lote en USB / PDF.
· Interfaz OPC UA reservada para integración fluida con sistemas MES / LIMS.
Requisitos de Instalación y Operación
Ítem | Requisito | Norma de conexión |
Alimentación eléctrica | AC 220 / 380 V, 50 Hz | Enchufe industrial |
Aire comprimido | Libre de aceite y humedad, 0,6 - 0,8 MPa | ISO 8573-1:2010 [1:3:2] |
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