Productos

Inicio
Productos
Línea de llenado
Línea de llenado de líquidos orales

PRODUCTOS

Línea de llenado de líquidos orales

BREVE INTRODUCCIÓN

La línea de producción de líquidos orales es una solución automatizada de fabricación conforme a GMP, diseñada para líquidos orales, productos biológicos y otras formulaciones estériles, cumpliendo altos estándares para todo el proceso que incluye lavado de frascos, esterilización, llenado, tapado y etiquetado. La línea está compuesta por equipos clave como la máquina de lavado ultrasónico vertical JKQXL, el túnel de esterilización por circulación de aire caliente JKRX, y la máquina de llenado y taponado de líquidos orales JKKF-24, ofreciendo un diseño compacto, integración fluida y operación estable y confiable. La línea es adecuada para frascos de vidrio para líquidos orales de 10 mL (tapón de caucho con tapa de aluminio) y también es compatible con frascos de 2 - 50 mL. El cambio rápido de formato permite una adaptación flexible a múltiples especificaciones de producto. Bajo condiciones de frascos de vidrio de 10 mL con solución acuosa, la línea puede alcanzar una producción máxima de 12.000 frascos/hora.

Correo electrónico

Messenger

YouTube

Descripción del producto Vídeo del producto Noticias relacionadas Descargar información

Operación Independiente

Diseñada para cumplir con los requisitos de producción GMP para productos farmacéuticos como líquidos orales y productos biológicos, cubriendo todo el proceso de lavado de frascos / esterilización / llenado / tapado / etiquetado.

Envases Aplicables y Especificaciones

· Tipo de envase: frascos de vidrio de 10 mL con tapón de caucho y tapa de aluminio

· Rango de volumen de llenado: 2 - 50 mL (estándar: 10 mL)

· Producción máxima: 12.000 frascos/hora
(Medido bajo condiciones de frascos de vidrio de 10 mL con solución acuosa)

Flujo del Proceso

Alimentación de frascos → Lavado: ultrasónico + proceso tres aguas y tres aires, agua para inyección a 60 - 65 °C → Esterilización: despirogenización por calor seco, 250 °C × 15 min, velocidad del aire 0,7 - 0,8 m/s → Llenado: bomba de pistón servoaccionada, precisión ≤ ±1% → Colocación de tapón / tapado: precisión ≥ 99% → Tapado: tasa de conformidad tapado0rascprotección por interbloqueo de puerta → Etiquetado: tasa ≥ 99%, precisión ±0,5 mm

Módulos Principales

Módulo	Función clave	Configuración principal	Puntos clave GMP
Lavadora de frascos	Limpieza ultrasónica + tres aguas y tres aires	Estructura rotativa vertical, sistema de volteo mediante manipulador	Sin contaminación cruzada y proceso de limpieza visualizable
Túnel de esterilización	Despirogenización + secado	Flujo laminar de aire caliente + filtro HEPA H14	Distribución de temperatura ±5 °C, con modo de ahorro energético nocturno
Llenadora y roscadora	Llenado por servomotor + cierre de alta precisión	8 cabezales de llenado + sistema de roscado de un solo cabezal	Sin frasco no hay llenado ni cierre, compatible con CIP
Etiquetadora	Etiquetado horizontal	Control por servomotor + sistema de alarma	Etiquetado de alta precisión ±0,5 mm

Sistema de Control e Integridad de Datos

· PLC Siemens / Mitsubishi con HMI, compatible con paro de emergencia, interbloqueo de puerta de seguridad y alarmas sonoras y visuales; inicio de CIP con un solo botón.

· Monitoreo de sensores de toda la línea (ausencia de frascos, acumulación, funciones de “sin frasco no hay llenado ni tapado”).

· Cumple con 21 CFR Part11, incluyendo registro de auditoría, generación automática de registros de lote y cambio de receta con un solo botón (≥ 100 recetas).

Estrategia de Limpieza y Esterilización

· El sistema de llenado soporta CIP/SIP automático, asegurando alta eficiencia de limpieza en línea.

· Túnel de despirogenización por calor seco: 250 °C × 15 min, modo opcional de alta eficiencia: 300 °C × 5 min.

· Prueba de integridad de filtros en línea; modo de espera con presión positiva para ahorro de energía durante turnos nocturnos.

Requisitos de Instalación y Operación

Ítem	Requisito	Norma de conexión
Alimentación eléctrica	AC 380 V, 50 Hz	Enchufe industrial
Agua purificada	≥0,3 MPa, temperatura ambiente, USP <645>	Conexión clamp de liberación rápida
Aire comprimido	Libre de aceite y humedad, 0,6 - 0,8 MPa	ISO 8573-1:2010 [1:3:2]