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Sistema de Tratamiento de Agua (Preparación de Agu
Generador de PS

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Generador de PS

BREVE INTRODUCCIÓN

La tabla de modelos estándar de los equipos muestra la capacidad de producción bajo condiciones de vapor puro a 3 bar y vapor industrial a 6 bar, expresada en kg/h. Para ciertos tipos de equipos, la capacidad real de producción deberá determinarse en función de la presión de operación efectiva, aplicando el coeficiente de conversión correspondiente a la capacidad nominal especificada. En cuanto a los requisitos de instalación y operación, el vapor industrial saturado deberá estar libre de impurezas y materiales corrosivos, con una presión máxima de 9 bar; el agua de alimentación deberá ser desionizada, libre de dióxido de silicio, cloruros, aminas y sustancias volátiles, con una presión requerida de 1 – 2 bar; la alimentación eléctrica se ajustará a los requerimientos del cliente; y el aire comprimido deberá ser seco, libre de aceite y limpio, con una presión mínima requerida de 6 bar.

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Operación Independiente

Diseñado para completar de forma independiente el proceso de generación de Vapor Puro, cumpliendo plenamente con los requisitos GMP para operación en modo independiente.

Vapor Aplicable y Especificaciones

· Tipos de vapor:
① Vapor Puro (PSG)
② Vapor Limpio (CSG)

· Rango de capacidad:

PSG (Vapor Puro): 100 - 2.000 kg/h

CSG (Vapor Limpio): 200 - 1.600 kg/h

(a condiciones de operación de 3 bar)

Flujo del Proceso

Agua de alimentación / reposición → Proceso integrado de la unidad: precalentamiento → evaporación y separación térmica mediante intercambiador de placas y carcasa totalmente sumergido → eliminación continua de gases no condensables → regulación precisa de presión → salida de vapor puro / vapor limpio → monitoreo en línea de la conductividad del condensado → purga automática → suministro de vapor conforme a especificación

Modelos y Parámetros Técnicos

Estructura y Diseño Conforme a GMP

· Estructura completamente fabricada en acero inoxidable 316L, con electropulido Ra ≤ 0,4 μm y superficies inclinadas que garantizan drenaje sin zonas muertas.

· Diseño del evaporador sin demister, eliminando riesgos de contaminación secundaria; sistema de calentamiento totalmente sumergido para garantizar una distribución uniforme del calor y evitar puntos calientes.

· Carcasa aislante doble capa totalmente cerrada, con ventana de visualización en vidrio templado; sellos de EPDM / PTFE de grado farmacéutico.

· Diseño modular tipo skid, que reduce la huella de instalación hasta en un 30 % en comparación con calderas convencionales.

Sistema de Control

· PLC Siemens S7-1200 / S7-1500 + HMI a color de 10" (12" opcional), con ≥100 recetas.

· Registro de auditoría conforme a 21 CFR Part 11; exportación de registros de lote en USB / PDF.

· Monitoreo en línea de cuatro parámetros: conductividad, presión, nivel y temperatura, con parada automática y alarmas ante condiciones anormales.

· Interfaces OPC UA / Modbus-TCP reservadas para conexión directa con sistemas MES / LIMS.

Requisitos de Instalación y Operación

Ítem	Requisito	Norma de conexión
Alimentación eléctrica	AC 380 V, 50 Hz	Enchufe industrial
Agua de alimentación (RO)	≥0,2 MPa, 5 - 25 °C, conductividad <5 μS/cm	Conexión clamp DN40
Vapor industrial (solo para CSG)	6 - 8 bar	Brida DN50 conforme a EN 1092-1
Aire comprimido	Libre de aceite y humedad, 0,6 - 0,8 MPa	ISO 8573-1:2010 [1:3:2]
Sistema de drenaje	Presión atmosférica, ≥DN50, acero inoxidable 316L	Conexión clamp de liberación rápida