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Línea de llenado de bolsas suaves sin PVC

PRODUCTOS

Línea de llenado de bolsas suaves sin PVC

Línea de llenado de bolsas suaves sin PVC

BREVE INTRODUCCIÓN

La línea de producción de llenado de bolsas flexibles sin PVC incorpora tecnología avanzada a nivel internacional y está especialmente diseñada para la producción de soluciones para infusión, cumpliendo con los requisitos de los mercados nacionales e internacionales. La línea utiliza bolsas flexibles multicapa coextruidas sin PVC, no tóxicas, con excelente compatibilidad con líquidos y altas propiedades de barrera al vapor de agua. Las bolsas pueden soportar la esterilización a alta temperatura de 121 °C y también presentan una buena resistencia a bajas temperaturas, lo que facilita su transporte y reciclaje. Esta solución representa una opción de envasado ideal y respetuosa con el medio ambiente para productos de infusión.

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Operación Independiente

Satisface los requisitos de producción automatizada GMP para soluciones inyectables estériles de gran volumen (LVP), cubriendo todo el proceso de alimentación de rollo de película → formación de bolsas → llenado → sellado → descarga de bolsas.

Envases Aplicables y Especificaciones

· Tipo de envase: Bolsas flexibles de película multicapa sin PVC

· Rango de volumen: 50 - 2.000 mL

· Capacidad máxima: 600 bolsas/hora

(medida con bolsas de 500 mL y solución acuosa)

Flujo del Proceso

Alimentación de rollo de película → Proceso integrado en el equipo: impresión por transferencia térmica → formación de bolsas → soldadura del puerto → llenado (precisión ±0,5 %) → sellado (sin contacto, libre de polvo) → descarga de bolsas

Parámetros Técnicos Clave

Ítem	Especificación	Observaciones
Precisión de llenado	±0,5 %	Control por servomotor
Tasa de conformidad	≥99 %	Cálculo basado en OEE
Tiempo de cambio de formato	≤60 min	Tiempo requerido para el cambio de moldes de distintos formatos de bolsa
Nivel de ruido	≤75 dB(A)	Medido a 1 m

Sistema de Control e Integridad de Datos

· PLC Siemens para toda la línea + HMI industrial, compatible con los requisitos de auditoría 21 CFR Part 11.

· Gestión de recetas: ≥ 100 grupos almacenados, cambio con un solo clic.

· Generación automática de registros de lote: firma electrónica, exportación en PDF, integración MES (interfaz OPC UA).

Estrategia de Limpieza y Esterilización

· CIP/SIP totalmente automático: el sistema de llenado no requiere desmontaje de componentes, esterilización en línea a 121 °C, con evacuación completa de residuos.

· Cobertura de limpieza ≥ 99 %, sin residuos después de la limpieza; todos los componentes de conexión son de acero inoxidable 316L, resistentes a la corrosión y altas temperaturas.

· Se utilizan tuberías y juntas no tóxicas, resistentes hasta 125 °C, sin liberación de partículas.

Requisitos de Instalación y Operación

Ítem	Requisito	Norma de conexión
Alimentación eléctrica	AC 380 V ±10 %, 50 Hz	Enchufe industrial
Agua purificada	≥0,3 MPa, temperatura ambiente, USP <645>	Conexión clamp de liberación rápida
Agua para inyección	≥0,3 MPa, 70 - 80 °C	Conexión clamp de liberación rápida
Aire comprimido	Libre de aceite y humedad, 0,6 - 0,8 MPa	ISO 8573-1:2010 [1:3:2]
Vacío	−0,08 MPa	Conexión clamp de liberación rápida
Agua de enfriamiento	150 L/h, 15 - 20 °C	Conexión clamp de liberación rápida
Caudal de aire de aspiración	2.000 L/min, 18 °C	Sistema centralizado de suministro y extracción de aire