Línea de llenado de bolsas suaves sin PVC
BREVE INTRODUCCIÓN
Posicionamiento del producto
Satisface los requisitos de producción automatizada GMP para soluciones inyectables estériles de gran volumen, cubriendo todo el proceso de alimentación de rollo de película → formación de bolsas → llenado → sellado → descarga de bolsas.
Tipo de envase aplicable y especificaciones
Tipo de envase: Bolsas flexibles de película multicapa sin PVC
Rango de volumen: 50 – 2.000 mL
Capacidad máxima: 600 bolsas/hora (medido con bolsas de 500 mL y solución acuosa)
Flujo del proceso
Alimentación → Proceso integrado en la máquina
(impresión por transferencia térmica → formación de bolsa → soldadura del puerto → llenado con precisión ±0,5 % → sellado no contactivo bajo control de ambiente libre de partículas) → descarga de bolsas
Tabla de parámetros clave de rendimiento
Sistema de control e integridad de datos
PLC Siemens para toda la línea + HMI industrial, compatible con auditoría 21 CFR Part 11.
Gestión de recetas: ≥ 100 grupos almacenados, cambio con un solo clic.
Generación automática de registros de lote: firma electrónica, exportación en PDF, integración MES (interfaz OPC UA).
Estrategia de limpieza/esterilización
CIP/SIP totalmente automático: el sistema de llenado no requiere desmontaje de componentes, esterilización en línea a 121 °C, con evacuación completa de residuos.
Cobertura de limpieza ≥ 99 %, sin residuos después de la limpieza; todos los componentes de conexión son de acero inoxidable 316L, resistentes a la corrosión y altas temperaturas.
Se utilizan tubos y juntas no tóxicos, resistentes hasta 125 °C, sin liberación de partículas.
Requisitos de servicios auxiliares
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