Destilador de agua

BREVE INTRODUCCIÓN

El destilador de agua Multifuncional de la serie S está diseñado de acuerdo con el principio de evaporación de película descendente y destilación multiefecto. El primer efecto se calienta mediante una fuente de calor externa (vapor industrial) y cada etapa posterior aprovecha la energía térmica del vapor puro generado en la etapa anterior. El agua de alimentación que no se evapora en el primer efecto se reutiliza como alimentación en las etapas siguientes, optimizando el rendimiento global del sistema.
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Operación Independiente

Diseñado para completar de forma independiente el proceso de generación de Agua para Inyección (WFI), cumpliendo con los requisitos GMP para operación en modo independiente.

 

Ámbito Aplicable y Capacidad

·       Aplicación: Agua para Inyección (WFI)

·       Rango de capacidad: 100 - 10.000 L/h
(Medido bajo condiciones de vapor industrial de 6 - 8 bar)

 

Flujo del Proceso

Agua de alimentación / de reposición → Proceso integrado en la unidad: evaporación flash de película descendente → separación gravitacional vapor - líquido a 180° → separación helicoidal centrífuga → eliminación continua de gases no condensables → salida de WFI

 

Modelos del Producto y Parámetros Técnicos

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Cumplimiento de Farmacopeas

Parámetro

Unidad

ChP

EP

USP

Etorch

Conductividad

μS/cm

< 1,1 @ 20 °C

< 1,3 @ 25 °C

< 1,1 @ 20 °C

< 0,5 @ 20 °C

TOC (Carbono Orgánico Total)

mg/L

<0,5

<0,5

<0,5

<0,05

Microorganismos

CFU/100 mL

<10

<10

<10

<10

Endotoxinas bacterianas

EU/mL

<0,25

<0,25

<0,25

<0,01


Sistema de Control

·       PLC Siemens S7-1500 + pantalla táctil a color de 12", con ≥100 recetas.

·       Cumplimiento de 21 CFR Part 11, incluyendo control de acceso en tres niveles, registro de auditoría y firma electrónica.

·       Exportación de datos: registros de lote en USB / PDF + interfaz OPC UA, lista para integración con MES / LIMS.

·       Diagnóstico remoto mediante acceso VPN cifrado, con soporte técnico del fabricante 24 horas.


Requisitos de Instalación y Operación

Ítem

Requisito

Norma de conexión

Alimentación eléctrica

AC 380 V, 50 Hz

Enchufe industrial

Vapor industrial

0,6 - 0,8 MPa

Brida DN25 conforme a   EN 1092-1

Agua de alimentación   (agua purificada)

≥0,2 MPa, 5 - 25 °C,   conductividad <5 μS/cm

Conexión clamp DN40

Agua de refrigeración

0,2 - 0,4 MPa, 15 - 25   °C, caudal según número de efectos

Brida DN50

Aire comprimido

Libre de aceite y   humedad, 0,6 - 0,8 MPa

ISO 8573-1:2010 [1:3:2]

Sistema de drenaje

Presión atmosférica, ≥DN50,   material 316L

Conexión clamp de   liberación rápida

 


Destilador de Agua Multifuncional de la Serie S


Destilador de Agua Multiefecto de la Serie F


Destilador de Agua multifuncional de la Serie B


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