Requisitos del sistema de agua purificada: La calidad del agua debe cumplir con las disposiciones de la Farmacopea China y los requisitos de la FDA; el sistema debe operar de forma automática, incluyendo programas automáticos de operación condicional (como retrolavado, regeneración, lavado ácido y desinfección). Los equipos individuales y las tuberías cumplen con los requisitos GMP (todos los equipos de postratamiento, como esterilizadores, sistemas de filtración por membrana, tanque de almacenamiento final y tuberías, están fabricados en acero inoxidable 316L, mientras que las tuberías de pretratamiento utilizan acero inoxidable 304).
El destilador de agua Multifuncional de la serie S está diseñado de acuerdo con el principio de evaporación de película descendente y destilación multiefecto. El primer efecto se calienta mediante una fuente de calor externa (vapor industrial) y cada etapa posterior aprovecha la energía térmica del vapor puro generado en la etapa anterior. El agua de alimentación que no se evapora en el primer efecto se reutiliza como alimentación en las etapas siguientes, optimizando el rendimiento global del sistema.
La tabla de modelos estándar de los equipos muestra la capacidad de producción bajo condiciones de vapor puro a 3 bar y vapor industrial a 6 bar, expresada en kg/h. Para ciertos tipos de equipos, la capacidad real de producción deberá determinarse en función de la presión de operación efectiva, aplicando el coeficiente de conversión correspondiente a la capacidad nominal especificada. En cuanto a los requisitos de instalación y operación, el vapor industrial saturado deberá estar libre de impurezas y materiales corrosivos, con una presión máxima de 9 bar; el agua de alimentación deberá ser desionizada, libre de dióxido de silicio, cloruros, aminas y sustancias volátiles, con una presión requerida de 1 – 2 bar; la alimentación eléctrica se ajustará a los requerimientos del cliente; y el aire comprimido deberá ser seco, libre de aceite y limpio, con una presión mínima requerida de 6 bar.
El Sistema de Preparación está diseñado para la preparación de materiales en industrias como la bioingeniería, grandes infusiones, soluciones orales y química fina. Permite mitigar eficazmente los riesgos de contaminación cruzada y contaminación del producto durante el proceso de preparación, mejorando la eficiencia de producción y la fiabilidad del producto.
El sistema de fermentación incluye: tanques de semillas, tanques de fermentación, sistema de control, sistema de suministro de aire, sistema de alimentación, sistema de tuberías, válvulas, plataformas de operación, servicios auxiliares, etc. Asimismo, fabricamos sistemas de procesamiento posterior (downstream) para los usuarios. De acuerdo con los requisitos de los usuarios, podemos diseñar el taller de fermentación y ser responsables de la instalación y puesta en marcha en el sitio. Nuestra empresa también capacita al personal del cliente y proporciona los documentos GMP para ayudar a los usuarios.
Requisitos del sistema de agua purificada: La calidad del agua debe cumplir con las disposiciones de la Farmacopea China y los requisitos de la FDA; el sistema debe operar de forma automática, incluyendo programas automáticos de operación condicional (como retrolavado, regeneración, lavado ácido y desinfección). Los equipos individuales y las tuberías cumplen con los requisitos GMP (todos los equipos de postratamiento, como esterilizadores, sistemas de filtración por membrana, tanque de almacenamiento final y tuberías, están fabricados en acero inoxidable 316L, mientras que las tuberías de pretratamiento utilizan acero inoxidable 304).
El destilador de agua Multifuncional de la serie S está diseñado de acuerdo con el principio de evaporación de película descendente y destilación multiefecto. El primer efecto se calienta mediante una fuente de calor externa (vapor industrial) y cada etapa posterior aprovecha la energía térmica del vapor puro generado en la etapa anterior. El agua de alimentación que no se evapora en el primer efecto se reutiliza como alimentación en las etapas siguientes, optimizando el rendimiento global del sistema.
La tabla de modelos estándar de los equipos muestra la capacidad de producción bajo condiciones de vapor puro a 3 bar y vapor industrial a 6 bar, expresada en kg/h. Para ciertos tipos de equipos, la capacidad real de producción deberá determinarse en función de la presión de operación efectiva, aplicando el coeficiente de conversión correspondiente a la capacidad nominal especificada. En cuanto a los requisitos de instalación y operación, el vapor industrial saturado deberá estar libre de impurezas y materiales corrosivos, con una presión máxima de 9 bar; el agua de alimentación deberá ser desionizada, libre de dióxido de silicio, cloruros, aminas y sustancias volátiles, con una presión requerida de 1 – 2 bar; la alimentación eléctrica se ajustará a los requerimientos del cliente; y el aire comprimido deberá ser seco, libre de aceite y limpio, con una presión mínima requerida de 6 bar.
El Sistema de Preparación está diseñado para la preparación de materiales en industrias como la bioingeniería, grandes infusiones, soluciones orales y química fina. Permite mitigar eficazmente los riesgos de contaminación cruzada y contaminación del producto durante el proceso de preparación, mejorando la eficiencia de producción y la fiabilidad del producto.
El sistema de fermentación incluye: tanques de semillas, tanques de fermentación, sistema de control, sistema de suministro de aire, sistema de alimentación, sistema de tuberías, válvulas, plataformas de operación, servicios auxiliares, etc. Asimismo, fabricamos sistemas de procesamiento posterior (downstream) para los usuarios. De acuerdo con los requisitos de los usuarios, podemos diseñar el taller de fermentación y ser responsables de la instalación y puesta en marcha en el sitio. Nuestra empresa también capacita al personal del cliente y proporciona los documentos GMP para ayudar a los usuarios.