Línea BFS

BREVE INTRODUCCIÓN

La máquina de soplado–llenado–sellado de envases (BFS, Blow–Fill–Seal) es una tecnología avanzada de envasado aséptico, diseñada para satisfacer los requisitos de producción eficiente y segura de líquidos farmacéuticos. Mediante la extrusión de granza de PP/PE de grado farmacéutico, el sistema forma directamente el envase y completa el llenado automático y el sellado bajo condiciones estrictamente estériles durante todo el proceso. La tecnología BFS reduce al mínimo la intervención humana y el contacto con el entorno, disminuyendo eficazmente el riesgo de contaminación y garantizando la seguridad y la calidad del producto. Por ello, constituye una opción de alta calidad para la producción de preparaciones líquidas estériles en la industria farmacéutica.
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Posicionamiento del equipo individual

El equipo es capaz de completar de forma independiente los procesos de soplado aséptico, llenado y sellado, cumpliendo con los requisitos de producción GMP para operación como máquina individual.


Tipo de envase aplicable y especificaciones

  • Tipo de envase: Botellas plásticas estériles de PE / PP

  • Rango de volumen de botellas estériles: 5 mL, 10 mL

  • Capacidad máxima: 6.000 botellas/hora

  • Dimensión del molde: Molde único de 40 cavidades

  • Tipo de módulo: 4 grupos × 10 unidades


Flujo del proceso

Alimentación → Proceso integrado en la máquina (calentamiento y extrusión del granulado plástico → soplado y conformado del envase → llenado → sellado → corte) → Descarga de botellas


Tabla de parámetros clave de rendimiento

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Estructura y diseño conforme a GMP

La extrusión, el conformado, el llenado y el sellado se realizan bajo condiciones asépticas, integrando múltiples procesos en un solo equipo, lo que reduce eficazmente la intervención del personal y la contaminación ambiental y de materiales, garantizando la seguridad del producto.

Se utilizan resinas plásticas de grado farmacéutico, con buena resistencia térmica y baja permeabilidad al vapor y al aire, cumpliendo con los requisitos de EU GMP y USP.

El equipo es compatible con CIP (limpieza in situ) y SIP (esterilización in situ), asegurando limpieza y esterilidad del sistema conforme a los requisitos GMP.


Sistema de control

Sistema avanzado de control electrónico, equipado con pantalla táctil Schneider o ABB, con interfaz intuitiva que facilita la configuración y el monitoreo de parámetros.

Incorpora componentes de control de alta precisión, tales como reguladores de presión proporcional, relés optoacopladores, relés compactos, terminales de válvulas, variadores servo y servomotores.

Cuenta con múltiples dispositivos de protección de seguridad, incluyendo relés térmicos de sobrecarga, protectores de motor e interruptores de puertas de seguridad, garantizando una operación segura y estable.

Todo el proceso productivo —calentamiento, extrusión, soplado, conformado, llenado y sellado— está totalmente automatizado, minimizando la intervención manual.

Requisitos de servicios auxiliares

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