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Sistema de Tratamiento de Agua (Preparación de Agu
Sistema PW

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Sistema PW

BREVE INTRODUCCIÓN

Requisitos del sistema de agua purificada: La calidad del agua debe cumplir con las disposiciones de la Farmacopea China y los requisitos de la FDA; el sistema debe operar de forma automática, incluyendo programas automáticos de operación condicional (como retrolavado, regeneración, lavado ácido y desinfección). Los equipos individuales y las tuberías cumplen con los requisitos GMP (todos los equipos de postratamiento, como esterilizadores, sistemas de filtración por membrana, tanque de almacenamiento final y tuberías, están fabricados en acero inoxidable 316L, mientras que las tuberías de pretratamiento utilizan acero inoxidable 304).

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Operación Independiente

Diseñado para realizar de forma independiente la producción de Agua Purificada (PW), cumpliendo plenamente con los requisitos GMP para producción en modo independiente.

Capacidad Aplicable y Especificaciones

· Rango de capacidad: 250 L/h - 10.000 L/h
(Medido con temperatura del agua de alimentación de 15 °C)

Flujo del Proceso

Suministro de agua bruta → Procesos integrados en el sistema: pretratamiento (filtro de arena de cuarzo / carbón activado / ablandamiento) → ósmosis inversa (RO) con filtración y desalinización multietapa → EDI (electrodesionización) → agua purificada conforme a estándares de farmacopea → salida de agua

Modelos y Parámetros Técnicos

Cumplimiento de Farmacopeas

Parámetro	Unidad	ChP	EP	USP	Etorch
Conductividad	μS/cm	< 4,3 @ 20 °C	< 4,3 @ 25 °C	< 1,1 @ 20 °C	< 0,5 @ 20 °C
TOC	mg/L	<0,5	<0,5	<0,5	<0,5
Microorganismos	CFU/mL	<100	<100	<100	<50

Características y Ventajas

· Amplio rango de capacidad: Capacidad por unidad de 250 - 10.000 L/h, con diseño del sistema totalmente personalizable según los requisitos del cliente.

· Control microbiológico superior: Eliminación eficiente de impurezas desde la fuente, combinada con desinfección térmica automática, garantizando de forma continua niveles microbiológicos ultrabajos.

· Alta eficiencia energética y descarga cero: Diseño modular compacto con circulación interna y cero descarga de líquidos, compatible con monitoreo y control remoto con un solo clic.

Requisitos de Instalación y Operación

Ítem	Requisito	Norma de conexión
Alimentación eléctrica	AC 380 V, 50 Hz	Enchufe industrial
Aire comprimido	Libre de aceite y humedad, 0,6 - 0,8 MPa	ISO 8573-1:2010 [1:3:2]
Sistema de drenaje	Presión atmosférica, ≥DN50, material 316L	Conexión clamp de liberación rápida