Línea de llenado de botellas de infusión
BREVE INTRODUCCIÓN
Posicionamiento del producto
Satisface los requisitos de producción GMP para medicamentos como preparaciones estériles, cubriendo todo el proceso de lavado de frascos → esterilización → llenado → sellado → etiquetado.
Tipo de envase aplicable y especificaciones
Tipo de envase: Frascos para infusión
Rango de volumen: 50 – 500 mL
Capacidad máxima: 6.000 frascos/hora (medido con frascos de vidrio de 100 mL y solución acuosa)
Flujo del proceso
Alimentación de frascos → Lavado ultrasónico: doble agua + aire, 50–100 frascos/min → Esterilización por calor seco: aire caliente a 300 °C × 5 min → Llenado: servomotor + bomba peristáltica, precisión ±0,5 % → Taponado/roscado: tasa de conformidad ≥ 99,9 % → Etiquetado vertical: precisión ±1 mm
Módulos principales
Sistema de control e integridad de datos
PLC Siemens + HMI industrial, con gestión de permisos y cambio rápido de recetas.
Monitorización en tiempo real de datos de producción y alarmas, generación automática de registros electrónicos de lote.
Compatible con MES y conforme a los requisitos de integridad de datos 21 CFR Part 11.
Estrategia de limpieza/esterilización
Lavado: moldes intercambiables, tambor con corte láser, cambio rápido de formato
Esterilización: aire caliente 300 °C × 15 min (o 250 °C × 30 min), reducción de endotoxinas ≥ 3 log
Zona de enfriamiento: velocidad del aire 0,6–0,7 m/s, sistema automático de balance de presión para garantizar estabilidad del área limpia
Requisitos de servicios auxiliares
JKQCX Lavadora ultrasónica rotativa de frascos
JKRX Túnel de esterilización por aire caliente con circulación
JKGS Llenadora y taponadora
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